技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人全血樣本中的惡性瘧原蟲抗原(P.f.)和間日瘧原蟲抗原(P.v.)。
本產(chǎn)品適用于定性檢測具有瘧疾癥狀和體征人群全血樣本中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，可對惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲做出輔助診斷，并可對惡性瘧原中和間日瘧原蟲做出鑒別診斷，本產(chǎn)品不需要任何儀器，整個檢測過程只需要10-15分鐘。操作簡單，具有快速、準確、高靈敏等特點，該試劑盒不可用于無癥狀人群的篩查。
【檢驗原理】
瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法)是基于免疫膠體金技術(shù)與免疫層析技術(shù)所研發(fā)的快速診斷試劑產(chǎn)品。采用雙抗體夾心法定性測定血液樣本中的中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，在硝酸纖維素膜上的檢測線T2,T1和控制線處分別包被間日瘧原蟲抗原抗體、惡性瘧原蟲抗原抗體和羊抗雞抗體。檢測時，將樣本加到樣品墊上，樣本在毛細現(xiàn)象下層析，沿紙條向前移動。如樣本中含有間日瘧原蟲抗原時，標記的Au-間日瘧原蟲抗原抗體復(fù)合物經(jīng)過檢測線結(jié)合形成“Au-間日瘧原蟲抗原抗體--間日瘧原蟲Ag--間日瘧原蟲抗原抗體”夾心物而凝聚顯色，如樣本中含有惡性瘧原蟲抗原時，標記的Au-惡性瘧原蟲抗原抗體復(fù)合物經(jīng)過檢測線結(jié)合形成“Au-惡性瘧原蟲抗原抗體--惡性瘧原蟲抗原--惡性瘧原蟲抗原抗體”夾心物而凝聚顯色，從而在檢測區(qū)(T1或T2)出現(xiàn)一條紅色條帶。游離的膠體金標記的雞IgY則在控制線處與羊抗雞抗體結(jié)合反應(yīng)出現(xiàn)一條紅色條帶;無論被檢樣本中是否存在瘧原蟲抗原，復(fù)合物都會繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C)，反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶?？刂茀^(qū)(C)所呈現(xiàn)的紅色條帶是判斷層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內(nèi)控標準。
【檢驗方法】
1.檢測前應(yīng)將未開封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達到平衡。
2.沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑條平放在干凈的臺面上，用吸管吸取樣本垂直滴加1滴于加樣孔中，然后加2滴樣本稀釋液，開始計時。
3.10分鐘讀取結(jié)果。30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書
技術(shù)參數(shù)
|
檢測原理 |
膠體金法 |
產(chǎn)品形式 |
板型/條型 |
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樣本類型 |
全血 |
包裝規(guī)格 |
1/25/50 人份/盒 |
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檢測時間 |
10分鐘之內(nèi) |
有效期 |
18個月 |
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儲存溫度 |
4～30℃ |
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